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Magdalena Tischer
25. Juli 2024: Webinar – Risikomanagement so flexibel und interaktiv wie nie – das neue RiskPack Pro für Polarion ALM

25. Juli 2024: Webinar – Risikomanagement so flexibel und interaktiv wie nie – das neue RiskPack Pro für Polarion ALM

Risikomanagement nach ISO 14971 ist die zentrale Disziplin für sichere Medizinprodukte. Wir haben unser etabliertes RiskPack stark erweitert und verbessert und machen Ihnen den Risikomanagementprozess jetzt noch einfacher: Mit unserem neuen, interaktiven RiskPack Pro für Polarion ALM.

Jetzt für das Webinar am 25.7. um 11 Uhr anmelden

In unserem Webinar zeigen wir Ihnen unter anderem, wie Sie mit den innovativen Funktionen…

• durch vordefinierte Task Work Items durch Ihren Risikomanagementprozess geführt werden 
• Ihre Risikomanagementdokumentation aus Work Items redundanzfrei und automatisiert aufbauen
• Risiken in gewohnter tabellarischer Ansicht interaktiv direkt in Polarion editieren und bewerten
• auf einen Blick prüfen, ob für alle identifizierten Gefährdungen die festgelegten Risikokontrollmaßnahmen umgesetzt und erfolgreich verifiziert wurden
• in Polarion eine vorläufige Gefährdungsanalyse (PHA) durchführen und wie Sie diese Ergebnisse im weiteren Risikomanagement nutzen 
• Ihr Risikomamanagement aus verschiedenen Perspektiven auf Vollständigkeit prüfen

Das Webinar dauert ca. 30 Minuten. Selbstverständlich beantwortet unser Team während des Webinars gerne Ihre Fragen im Chat. Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung!

Alle Informationen zu unserem neuen RiskPack finden Sie in Kürze auch auf unserer Website. Sie wollen vorher schon Kontakt aufnehmen? Dann schreiben Sie uns gerne eine E‑Mail an info@medsoto.de.

13. Juni 2024: Online TechTalk – Hindert uns die Regulierung daran, gute Produkte zu entwickeln?

13. Juni 2024: Online TechTalk – Hindert uns die Regulierung daran, gute Produkte zu entwickeln?

Das Entwickeln, Produzieren, Warten und Entsorgen von Produkten unterliegt einer Menge an regulatorischen Vorgaben, teils branchenspezifisch, teils branchenübergreifend. Wir wollen beleuchten, inwiefern die gesetzlichen Rahmenbedingungen unser Verhalten im Tagesgeschäft oder auch bei strategischen Entscheidungen beeinflussen.

Der Online Tech-Talk von Siemens und Medsoto findet am 13. Juni von 10−10.30 Uhr statt. Die Anmeldung finden Sie hier. 

Sven Wittorf geht unter anderem auf folgende Fragen ein:

  • Was ist überhaupt das Ziel von Regulierung?
  • Wie gehen wir mit der Menge der Vorgaben um? 
  • Wie und wo behindern diese Vorgaben uns?
  • Wie und wo nutzen sie uns und anderen?
  • Was haben wir aus der Umstellung auf die MDR gelernt? 
  • Was kommt noch auf uns zu?

Der TechTalk richtet sich an Mitarbeitende aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Projektleitung, Entwicklungsleitung. Gerne können Sie diese Einladung innerhalb Ihres Unternehmens an die entsprechenden Kolleginnen und Kollegen weiterleiten. 

Sie können nicht dabei sein? Kein Problem! Registrieren Sie sich und Sie erhalten automatisch eine Aufzeichnung des Tech-Talks. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

11. – 12. Juni: PLM Connection 2023 – Vortrag zu Dokumentenlenkung/Langzeitarchivierung sowie Roundtable zu Regulierung und Produktentwicklung

11. – 12. Juni: PLM Connection 2023 – Vortrag zu Dokumentenlenkung/Langzeitarchivierung sowie Roundtable zu Regulierung und Produktentwicklung

Auch in diesem Jahr bietet die etablierte PLM-Connection in Seeheim-Jugenheim wieder ein breites Spektrum u.a. von praxisorientierten Anwender- und Fachvorträgen, Hands-on Workshops und verschiedenen Diskussionsrunden zum aktiven Austausch mit anderen Teilnehmern. Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf wird zwei Mal vertreten sein: Am 11. Juni von 13.00−13.40 Uhr geht es in einem Vortrag um „Wer schreibt, der bleibt – Dokumentenlenkung und Langzeitarchivierung mit Polarion“, am 12. Juni von 14:15 bis 14:55 Uhr diskutiert er bei einem Roundtable die Frage „Hindert uns die Regulierung daran, gute Produkte zu entwickeln?“.

Bitte beachten Sie, dass die Teilnahme nur nach vorheriger Anmeldung möglich ist. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Veranstalters. 

11. – 12. Juni: PLM Connection 2023 – Vortrag zu Dokumentenlenkung/Langzeitarchivierung sowie Roundtable zu Regulierung und Produktentwicklung

4. Juni: Webinar – Polarion 2404 und alle neuen Features

Polarion 2404 ist released und in der neuen Hauptversion stecken wieder allerlei hilfreiche Änderungen und Funktionalitäten. Unter anderem gibt es wichtige Neuigkeiten zum (Auto-)Merge von gebranchten Dokumenten sowie kleine, aber relevante Änderungen im Testmanagement. Wie immer stellt Ihnen unser Team das neue Polarion vor und bewertet den Nutzen der Features für die tägliche Arbeit mit Polarion. 

Melden Sie sich jetzt kostenlos an!

Alle weiteren Details zeigen Ihnen Lisa Westhäußer und Sven Wittorf in unserem kostenfreien Webinar am Dienstag, den 4.6. um 11 Uhr. Das Webinar dauert ca. 45 Minuten und bietet ausreichend Raum für Ihre Fragen.

Wir blicken auf folgende Themen: 

  • Welche neuen Funktionen wurden hinzugefügt?
  • Wie sind die Funktionen aus Sicht der Regulierung in der Medizintechnik zu beurteilen – erleichtern oder erschweren sie ein konformes Arbeiten?
  • Welche Anwendungsfälle lassen sich mit den neuen Funktionen besser oder überhaupt umsetzen?
  • Was muss bei einem Update auf diese Version beachtet werden?
  • Welchen Einfluss gibt es auf die Tools von Medsoto?

Selbstverständlich beantwortet unser Team im Chat während des Webinars Ihre Fragen zur neuen Version. Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung!

16. – 18. April 2024 – MedConf München – jetzt 100€ sparen!

16. – 18. April 2024 – MedConf München – jetzt 100€ sparen!

Auch 2024 findet wieder die MedConf in München statt. Wir freuen uns darauf, Sie an unserem Ausstellerstand zu begrüßen. Mit unserem Code MC24_P_FB sparen Sie 100€ bei der Buchung des Tickets und zahlen 1390€ statt 1490€. Melden Sie sich einfach über die Seite des Veranstalters wie gewohnt an und geben Sie den Code MC24_P_FB im Feld „Promocode“ an. Ihr Rabatt wird auf der Rechnung automatisch berücksichtigt. 

Sven Wittorf hält am ersten Konferenztag einen Vortrag, den dritten Konferenztag eröffnet er mit einer Keynote. Die genaue Agenda inklusive der interaktiven Sessions finden Sie auf der Website des Veranstalters. 

Wir sind gespannt darauf, Sie zu treffen und zu hören, was Sie aktuell beschäftigt und wie wir Sie unterstützen können. 

13. Juni 2024: Online TechTalk – Hindert uns die Regulierung daran, gute Produkte zu entwickeln?

12. Dezember: Online TechTalk – Digitalisierung vs. rechtlich geforderte Dokumentation – Konflikte, Potentiale, Lösungen

Regulierte Industrien wie die Medizintechnik müssen die Sicherheit ihrer Produkte durch umfangreiche Dokumentation nachweisen. Gleichzeitig wird der Innovationsdruck höher, die Produktlebenszyklen kürzer und die Prozessanforderungen steigen. Das alles ist ohne Digitalisierung und Softwaretools nicht mehr handhabbar. Welche Konflikte, Potenziale und vor allem Lösungen es für diese Herausforderungen gibt, zeigt Ihnen Sven Wittorf im Online TechTalk mit Siemens am 12. Dezember von 10−10.30 Uhr.
Melden Sie sich jetzt an!

Der Vortrag dauert ca. 30 Minuten, im Anschluss ist natürlich ausreichend Zeit für Ihre individuellen Fragen.

Der Tech-Talk richtet sich an Entscheider, Entwicklungsleiter, Projektleiter, Regulatory Affairs Beauftragte, sowie Qualitätsmanagementbeauftragte aus der Medizintechnik. Gerne können Sie diese Einladung innerhalb Ihres Unternehmens an die entsprechenden Kolleginnen und Kollegen weiterleiten.

Sie können nicht dabei sein? Kein Problem! Registrieren Sie sich und Sie erhalten automatisch eine Aufzeichnung des Tech-Talks. 

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

9. November: Webinar – Polarion ALM 2310 – was ist neu?

Es ist endlich soweit: Die neue Hauptversion Polarion ALM 2310 kommt auf den Markt! Kurz vor dem finalen Release steckt unser Team schon in den Vorbereitungen für unser Webinar, in dem wir Ihnen wie immer alle neuen Features und Funktionalitäten vorstellen. Mit Neuigkeiten bei den Berechtigungen für Spaces, Kollaboration auf den Pages oder interaktiven Diagrammen seien nur drei Stichworte genannt. Alles weitere und die Details zeigen Ihnen Lisa Westhäußer und Sven Wittorf in unserem kostenfreien Webinar am Donnerstag, den 9.11. um 11 Uhr. Melden Sie sich kostenlos hier an!

Wir beantworten folgende Fragen: 

  • Welche neuen Funktionen wurden hinzugefügt?
  • Wie sind die Funktionen aus Sicht der Regulierung in der Medizintechnik zu beurteilen – erleichtern oder erschweren sie ein konformes Arbeiten?
  • Welche Anwendungsfälle lassen sich mit den neuen Funktionen besser oder überhaupt umsetzen?
  • Was muss bei einem Update auf diese Version beachtet werden?
  • Welchen Einfluss gibt es auf die Tools von Medsoto?

Selbstverständlich beantwortet unser Team im Chat während des Webinars Ihre Fragen zur neuen Version. Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung!

11. – 12. Juni: PLM Connection 2023 – Vortrag zu Dokumentenlenkung/Langzeitarchivierung sowie Roundtable zu Regulierung und Produktentwicklung

20. – 21. Juni: PLM Connection 2023 – Vortrag „Lost in documentation? Warum wir uns wieder um besseres Engineering kümmern sollten“

Nicht erst seit dem Inkrafttreten der Medizinprodukteverordnung (MDR) liegt der Fokus beim Entwickeln von Medizinprodukten sehr stark auf der Dokumentation. Um diese effizient erstellen zu können, passen Hersteller ihre Prozesse an und führen dedizierte Tools ein. Dabei entsteht oft eine Parallelwelt zur eigentlichen Entwicklung – und nicht selten werden diese beiden Welten als in Konkurrenz zueinanderstehend wahrgenommen. 

Dieser Vortrag geht diesem Phänomen auf den Grund, versucht Ursachen zu finden und Wege aufzuzeigen, wie dieser scheinbaren Zwickmühle entkommen werden kann. Dabei wird insbesondere auf folgende Fragen eingegangen: 

  • Was will eigentlich die MDR von uns – und warum ist nicht alles schlecht daran? 
  • Was fordern die gängigen und (zumindest früher) harmonisierten Normen – und was eben nicht? 
  • Wie können sich Hersteller wieder auf gutes Engineering konzentrieren – und dabei (trotzdem?!) die Dokumentation nicht vernachlässigen? 
  • Was ist eigentlich „gute regulatorische Dokumentation“ – und was „worst practice“ beim Dokumentieren?

Der Vortrag findet am 20. Juni von 13:00 – 13:40 Uhr statt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der PLM Connection. 

23. – 25. Mai: MedConf in München – sparen Sie 10 Prozent bei der Anmeldung mit unserem Rabattcode!

23. – 25. Mai: MedConf in München – sparen Sie 10 Prozent bei der Anmeldung mit unserem Rabattcode!

Die 16. MedConf findet vom 23. Mai bis 25. Mai 2023 in München Unterhaching statt. Bei der Konferenz mit Ausstellung trifft sich jedes Jahr das Fachpublikum der Medizintechnik für Vorträge und entspanntes Netzwerken. Auch die Medsoto GmbH ist wieder mit einem Ausstellerstand vertreten. Wenn Sie die MedConf vergünstigt besuchen wollen, geben Sie bei der Anmeldung einfach den Code MC23_MSSW_10% an und sparen Sie zehn Prozent auf den Ticketpreis. Geschäftsführer Sven Wittorf wird eine Keynote halten zum Thema „Lost in documentation? Warum wir uns wieder um besseres Engineering kümmern sollten“. Außerdem gibt es eine umfangreiche Agenda und spannende Intensivcoachings und Kurz-Workshops. Wir freuen uns darauf, Sie zu treffen und zu hören, was Sie aktuell beschäftigt und wie wir Sie unterstützen können. 

25. Juli 2024: Webinar – Risikomanagement so flexibel und interaktiv wie nie – das neue RiskPack Pro für Polarion ALM

22. Mai: Medsoto Webinar – Polarion 2304 – Wir stellen Ihnen die neue Hauptversion vor

Vor wenigen Tagen ist Polarion 2304 erschienen, das erste Major Release 2023. Da die Versionsnamen sich nun auf den Monat des Erscheinens beziehen, heißt die neue Hauptversion nicht mehr Polarion 23 R1 sondern Polarion 2304. Unser Team prüft aktuell, was an der neuen Version besonders spannend ist und bereitet diese Infos für das Webinar auf. Die wichtigsten und hilfreichsten Verbesserungen der neuen Polarion-Version stellen Ihnen Lisa Westhäußer und Sven Wittorf am 22. Mai um 11 Uhr vor. Melden Sie sich kostenlos hier an. 

  • Welche neuen Funktionen wurden hinzugefügt?
  • Wie sind die Funktionen aus Sicht der Regulierung in der Medizintechnik zu beurteilen – erleichtern oder erschweren sie ein konformes Arbeiten?
  • Welche Anwendungsfälle lassen sich mit den neuen Funktionen besser oder überhaupt umsetzen?
  • Was muss bei einem Update auf diese Version beachtet werden?
  • Welchen Einfluss gibt es auf die Tools von Medsoto?

Das Webinar findet am Montag, den 22. Mai um 11 Uhr statt und ist kostenfrei. Selbstverständlich beantwortet unser Team im Chat Ihre Fragen zur neuen Version. Wir freuen uns auf ein spannendes Webinar mit Ihnen!