Effizientes Anforderungsmanagement, normenkonforme Dokumentation für regulierte Branchen, vollständige Traceability und Testcoverage über beliebig viele Releases: Mit dem MedPack als Erweiterung für Polarion sparen Sie sich Konfigurationsaufwand und greifen auf eine etablierte Lösung zurück. Die Erweiterung kann selbstverständlich auch außerhalb der Medizintechnik eingesetzt werden.
Features
Kontrolle
Schnelle Übersicht über die Vollständigkeit Ihrer Dokumentation und deren Konformität mit der IEC 62304
Dokumentation
Einfaches Dokumentieren und Verlinken der von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten
Effiziente Produktentwicklung
Das MedPack begleitet Sie durch den kompletten Software-Lebens-Zyklus
Traceability Reports
Durch ein strukturiertes Datenmodell sind die regulatorisch notwendigen Traceability Reports, z.B. zwischen Anforderungen und Tests, sehr einfach zu erstellen.
Templates
Templates für die normenkonforme Software- und Hardwareentwicklung in der Medizintechnik. Einfaches Dokumentieren und Verlinken der von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten.
Dokumentenbibliothek
Mit der Dokumentenbibliothek verwalten Sie Ihre Vorlagen für Ihre Entwicklungsdokumentation. Sie ermöglicht z.B. eine Dokumentenlenkung nach ISO 13485.
Testmanagement
Eine ganze Reihe verschiedener Reports des MedPacks erweitern das Testmanagement Polarions sinnvoll um Funktionen zu Regressionstests, Plausibilitätsprüfungen, Devices under Test und variantenspezifischem Testen.
Beratung & Kontakt
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