MedPack

Maßgeschneidert für die normenkonforme Entwicklung in regulierten Branchen.

Effizientes Anforderungsmanagement, normenkonforme Dokumentation für regulierte Branchen, vollständige Traceability und Testcoverage über beliebig viele Releases: Mit dem MedPack als Erweiterung für Polarion sparen Sie sich Konfigurationsaufwand und greifen auf eine etablierte Lösung zurück. Die Erweiterung kann selbstverständlich auch außerhalb der Medizintechnik eingesetzt werden.

Features

Kontrolle

Schnelle Übersicht über die Vollständigkeit Ihrer Dokumentation und deren Konformität mit der IEC 62304

Dokumentation

Einfaches Dokumentieren und Verlinken der von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten

Effiziente Produktentwicklung

Das MedPack begleitet Sie durch den kompletten Software-Lebens-Zyklus

Traceability Reports

Durch ein strukturiertes Datenmodell sind die regulatorisch notwendigen Traceability Reports, z.B. zwischen Anforderungen und Tests, sehr einfach zu erstellen.

Templates

Templates für die normenkonforme Software- und Hardwareentwicklung in der Medizintechnik. Einfaches Dokumentieren und Verlinken der von der IEC 62304 geforderten Aktivitäten.

Dokumentenbibliothek

Mit der Dokumentenbibliothek verwalten Sie Ihre Vorlagen für Ihre Entwicklungsdokumentation. Sie ermöglicht z.B. eine Dokumentenlenkung nach ISO 13485.

Beratung & Kontakt

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